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2018年12月26日—28日青海制藥廠有限公司接受GMP現(xiàn)場認證

????????? 2018年12月26日—28日青海制藥廠有限公司原料藥、口服液、糖漿接受GMP現(xiàn)場認證。
? ? ? ? ? 2018年12月26日至28日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認證檢查組一行 5人對公司原料藥、口服溶液劑、糖漿劑(中藥提取車間)進行了GMP認證現(xiàn)場檢查。
? ? ? ? ? 檢查組專家深入公司原料藥一車間1、2、3號廠房,原料藥
二車間,原料藥三車間,中藥提取廠房,口服溶液劑,糖漿劑廠房,化驗室和倉儲庫進行了現(xiàn)場檢查;調(diào)閱了相關(guān)文件、記錄,核實相關(guān)GMP管理要求的執(zhí)行情況。對《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等各方面軟件資料和硬件條件進行了認真全面的檢查。
? ? ? ? ? 在 GMP認證末次會議上,檢查組對為期 3天的檢查工作向公司做了詳細反饋。公司順利通過了GMP認證現(xiàn)場檢查。

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